Биобанките са специализирани структури за събиране, обработване, съхраняване и предоставяне на биологични материали и свързаните с тях данни. Те имат важно значение за развитието на молекулярната биология, генетиката, диагностиката и персонализираната медицина.
В София е разположен националният възел за биобанкиране BBMRI.bg, който е част от европейската научноизследователска инфраструктура BBMRI-ERIC. Медицинският университет – София е определен за национален координатор и работи за изграждането на свързана инфраструктура, подпомагаща биомедицинските изследвания и прецизната медицина в България. Страната е член на BBMRI-ERIC от 2018 г.
Дейностите по биобанкиране се развиват и в рамките на НУКБПИ и Центъра по молекулна медицина към Медицинския университет – София. Инфраструктурата подпомага съхраняването и използването на биологични проби и данни при национални и международни проекти, включително инициативи в областта на геномните изследвания и персонализираната медицина.
Биобанките могат да съхраняват кръв, плазма, серум, тъкани, ДНК, РНК и други биологични материали. Видът на пробите, условията за съхранение и продължителността на тяхното използване зависят от целите на конкретната колекция и от приетите процедури за качество.
Основен принцип при работата с човешки биологични материали е наличието на информирано съгласие и ясни правила за бъдещото използване на пробите. Свързаната клинична и демографска информация трябва да бъде защитена чрез подходящи организационни и технически мерки, включително кодиране или псевдонимизиране на данните.
Международният стандарт ISO 20387:2018 определя общи изисквания към компетентността, безпристрастността и последователната работа на организациите, извършващи биобанкиране. Той поставя акцент върху качеството на биологичните материали и свързаните с тях данни, квалификацията на персонала, проследимостта и управлението на процесите.
За надеждната работа на биобанките са необходими наблюдение на условията за съхранение, резервно електрозахранване, алармени системи и процедури за реакция при технически проблеми. Лабораторните информационни системи могат да проследяват местоположението на пробите, условията на съхранение и историята на тяхното предоставяне и използване.
Участието в BBMRI-ERIC дава възможност на българските организации да се включват в европейска мрежа за биобанкиране и да използват експертна подкрепа в областта на качеството, информационните технологии и етичните и правните въпроси. Инфраструктурата подпомага откриването на подходящи колекции и осъществяването на сътрудничество между научни организации, лечебни заведения и индустрията.
Достъпът до биологични проби не е автоматичен. Той зависи от целите на изследването, наличните количества, информираното съгласие, решенията на компетентните органи и правилата на съответната биобанка. Необходимо е също да бъдат уредени условията за защита на данните, поверителност, публикации и използване на резултатите.
Сред основните предизвикателства пред биобанките са устойчивото финансиране, поддръжката на оборудването, хармонизирането на процедурите и изграждането на обществено доверие. От особено значение е и съвместимостта на информационните системи, която позволява данните да бъдат откривани и използвани при спазване на приложимите етични и правни изисквания.
Биобанките в София представляват важна част от националната биомедицинска инфраструктура. Чрез участието си в европейски мрежи те създават възможности за геномни изследвания, откриване на биомаркери, разработване на диагностични методи и сътрудничество между науката, медицината и бизнеса.
